Αναζήτηση
Αγία Παρασκευή, 10 Μαΐου 2016– Η Novo Nordisk Ελλάς ανακοίνωσε σήμερα την κυκλοφορία του συνδυασμούinsulin degludec/liraglurtide (συντομογραφία: IDegLira) για άτομα με διαβήτη τύπου 2.Η IDegLira είναι ο πρώτος συνδυασμός βασικής ινσουλίνης (ινσουλίνη degludec) και αναλόγου GLP-1(λιραγλουτίδη) σε ένα στυλό. Η IDegLira χορηγείται άπαξ ημερησίως, με μία μόνο ένεση, ανεξάρτητα από τα γεύματα.Προορίζεται για χρήση σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 που δεν ελέγχονται επαρκώς με από του στόματος θεραπείες μείωσης της γλυκόζης, όταν αυτές χορηγούνται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με βασική ινσουλίνη.*1,2
Για άτομα με διαβήτη τύπου 2 που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με θεραπεία βασικής ινσουλίνης, η IDegLira επέδειξε σημαντική μείωση της τιμής της HbA1c κατά 1,9% με μέση απώλεια βάρους 2,7 kg και με χαμηλό ποσοστό εμφάνισης υπογλυκαιμίας (χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα) συγκρίσιμο με εκείνο της θεραπείας με ινσουλίνη degludec.3
«Άνω του 50% των ατόμων με διαβήτη τύπου 2 που λαμβάνουν θεραπεία βασικής ινσουλίνης δεν επιτυγχάνουν γλυκαιμικό έλεγχο και διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης επιπλοκών», τόνισε ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου διευθυντής της Novo Nordisk Hellas «Τα οφέλη που επέδειξε η IDegLira και η ευκολία που προσφέρει ενδέχεται να παρακινεί τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 να συμμορφώνονται με τη θεραπεία και να διαχειρίζονται ενεργά τη νόσο τους».
Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια εξελικτική νόσος, η οποία συχνά επιβάλει στα άτομα την έναρξη και στη συνέχεια την εντατικοποίηση της θεραπείας με ινσουλίνη για την επίτευξη ή τη διατήρηση των γλυκαιμικών στόχων με την πάροδο του χρόνου.4
«Παρόλο που η θεραπεία με ινσουλίνη είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική, τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 ενδέχεται να είναι απρόθυμα να εντατικοποιήσουν τη θεραπεία τους επειδή προτιμούν λιγότερες ενέσεις ή φοβούνται τις πιθανές παρενέργειες της αύξησης του βάρους και της υπογλυκαιμίας», επισήμανε ο ιατρικός διευθυντής της Novo Nordisk Ελλάς κ. Ευκλείδης Ράπτης.
«Το κλινικό πρόγραμμα της IDegLira επέδειξε συνεπή αποτελέσματα στη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με θεραπεία βασικής ινσουλίνης και σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει θεραπεία με ινσουλίνη, δίνοντας ελπίδα όχι μόνο σε πολλά άτομα με μη ελεγχόμενο διαβήτη τύπου 2 αλλά και στους ιατρούς τους».
Επιπλέον, η IDegLira οδήγησε σε σημαντικά μεγαλύτερη μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, με σημαντικά περισσότερους ασθενείς να πετυχαίνουν το γλυκαιμικό στόχο και με σημαντικά λιγότερες υπογλυκαιμίες, σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine U100 σε ασθενείς μη ελεγχόμενους με βασική ινσουλίνη που τυχαιοποιήθηκαν σε θεραπεία με IDegLira ή σε αύξηση της δόσης της βασικής ινσουλίνης τους (glargine U100). Ταυτόχρονα, οι ασθενείς υπό IDegLira έχασαν κατά μέσο όρο 1,4Kg βάρους σώματος, έναντι αύξησης του βάρους τους κατά 1,8Kg με την ινσουλίνη glargine U100.5
Σχετικά με τον συνδυασμό Insulin Degludec/Liraglutide – συντομογραφία «IDegLira»
Η IDegLira είναι ένας άπαξ ημερησίως, χορηγούμενος με μία μόνο ένεση, συνδυασμός τηςινσουλίνης degludec 50 μονάδων, ενός αναλόγου βασικής ινσουλίνης για χορήγηση άπαξ ημερησίως με εξαιρετικά μακράς διάρκειας δράση και τηςλιραγλουτίδης 1,8 mg, ενός αναλόγου του ανθρώπινου GLP-1 για χορήγηση άπαξ ημερησίως. Η IDegLira χορηγείται άπαξ ημερησίως ανεξάρτητα από τα γεύματα και επέδειξε συνεπή αποτελέσματα στη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου τόσο για τα πρωτοθεραπευόμενα με ινσουλίνη άτομα όσο και για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με βασική ινσουλίνη. Για τα άτομα με νόσο που δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με θεραπεία βασικής ινσουλίνης, η IDegLira επέδειξε σημαντική μείωση της τιμής της HbA1c κατά 1,9% με μέση απώλεια βάρους 2,7 kg και με χαμηλό ποσοστό εμφάνισης υπογλυκαιμίας, συγκρίσιμο με εκείνο της θεραπείας με ινσουλίνη degludec.3
Η IDegLira έλαβε έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για το σύνολο των 28 κρατών μελών της στις 18 Σεπτεμβρίου 2014.1
Παραπομπές:
1.Kurtzhals P, et al. Multi-hexamer formation is the underlying mechanism behind the ultra‑long glucose‑lowering effect of insulin degludec. Diabetes. 2011;60 (Suppl 1): LB12 (Abstract 42-LB).
2.Tresiba® [summary of product characteristics]. Bagsværd, Denmark, Novo Nordisk A/S;2014
3.Meneghini L, et al. The efficacy and safety of insulin degludec given in variable once-daily dosing intervals compared with insulin glargine and insulin degludec dosed at the same time daily: a 26-week, randomized, open-label, parallel-group, treat-to-target trial in individuals with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013;36:858-64.
4.Mathieu C, et al. Efficacy and safety of insulin degludec in a flexible dosing regimen vs insulin glargine in patients with type 1 diabetes (BEGIN: Flex T1): a 26-week randomized, treat-to-target trial with a 26-week extension. J Clin Endocrinol Metab. 2013;98:1154-62.
5.Lingvay I, et al. Effect of insulin glargine up-titration vs insulin Degludec/Liraglutide on glycated hemoglobin levels in patients with uncontrolled type 2 diabetes. JAMA 2016;315(9):898-907.
